一、立项背景与意义

传统针灸诊疗床功能单一，难以满足患者多体位变化需求，且市场产品质量参差不齐，技术标准缺失。随着针灸诊疗需求的增长，规范设备技术要求、保障临床安全有效成为行业迫切需求。

本标准紧密契合《国家标准化发展纲要》《“十四五” 中医药科技创新专项规划》等政策，以标准化推动针灸诊疗装备升级。参考 GB 9706.1、YY 9706.102 等国家标准，融入医疗设备安全性和智能化要求，为电动针灸诊疗床椅的研发、生产与监管提供科学依据，助力针灸诊疗技术规范化发展。

二、核心内容与技术突破

（一）标准框架与适用范围

标准涵盖分类与结构组成、要求、试验方法、说明书、标识、包装、运输及贮存等内容，适用于医疗机构针灸诊疗中为患者提供身体支撑和合适诊疗体位的电动诊疗床椅。技术要求包括工作条件、外观、规格尺寸、通用要求、机械要求、运行参数、电气安全、电磁兼容、环境试验及附件要求等关键指标，为产品全流程质量控制提供依据。

（二）关键技术指标解析

1.安全性：电气安全符合 GB 9706.1-2020 要求，配备紧急停止装置，确保操作安全；生物相容性符合 GB/T 16886.1-2011 要求，保障患者接触安全。

2.有效性：体位调节精度方面，背板、腿板运行角度均为 0°～85°（±10%），扶手前后运行距离 450mm±45mm，坐 / 卧垫升降行程 270mm±27mm，满足精准诊疗需求；承载能力不低于 135kg，1h 内下沉幅度不大于 10mm，确保设备稳定可靠。

3.兼容性：电磁兼容符合 YY 9706.102-2021 要求，适应复杂电磁环境；清洁和消毒兼容性确保设备卫生，降低交叉感染风险。

（三）技术创新

       标准系统规范了电动针灸诊疗床椅的技术要求和试验方法，在体位调节精度、承载能力及电磁兼容性等方面提出明确要求。引入可用性评价、生物相容性测试等理念和方法，提升产品安全性和有效性。参考牙科椅标准及实际测试数据，确定患者质量承载量分布等参数，增强标准的科学性和实用性。

图1 电动针灸诊疗床椅样机及其功能

图2 多体位针灸专用电动诊疗椅检验报告及医疗器械注册证

三、实施效益与未来前景

（一）产业链与经济效益

对生产端，规范质量与工艺，推动企业优化流程、提升产品性能，增强市场竞争力；对应用端，助力针灸诊疗设备升级，提高诊疗效率与患者体验，促进针灸技术广泛应用，带来显著经济效益。

（二）临床与社会效益

电动针灸诊疗床椅的体位智能调节功能满足多体位诊疗需求，提高舒适度和精准度，优化医生操作流程。标准的实施规范市场秩序，保障医疗安全，对推动针灸诊疗技术普及和中医药现代化具有重要意义。

（三）未来发展方向

未来，电动针灸诊疗床椅将聚焦智能化体位调节与人因工程优化，结合物联网技术实现设备远程监控与故障诊断，推动产品向高端化、人性化方向发展，进一步提升针灸诊疗的智能化水平。

四、结语

《电动针灸诊疗床椅》团体标准的发布，为针灸诊疗设备发展提供了明确指引。标准规范了技术要求和安全性能，提升了产品质量和诊疗体验。未来，将结合临床反馈持续优化标准，推动针灸诊疗设备与现代技术深度融合，助力针灸装备产业高质量发展，为中医药现代化贡献力量。

撰稿与插图：高俊虹

修 改：董国锋   审  定：武晓冬

网 站：董国锋   公 众 号：胡静